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Infarmed autoriza rotulagem em francês de medicamento para a gota Colchicine

Uma rotulagem alternativa foi aceite para um medicamento, por falta de "stock". Esta autorização é, como a própria Infarmed indica, excecional e apenas até se retomar a normal produção

O Infarmed autorizou o uso de rotulagem em francês do medicamento para o tratamento da gota Colchicine, por estar em rutura de ‘stock’, anunciou hoje a autoridade nacional do medicamento.

“Com o intuito de mitigar a rutura de stock do medicamento contendo colquicina, Colchicine, 1 mg, comprimidos, 20 unidade(s), número de registo 9949610, o Infarmed autorizou, a título excecional” a sua rotulagem em língua francesa, refere a autoridade do medicamento numa circular informativa publicada no ‘site’.

Segundo o Infarmed, estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.

Salienta que, para facilitar a acessibilidade ao medicamento, “o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual”.

Por cada ato de dispensa, as farmácias deverão dispensar no máximo uma embalagem por utente do medicamento Colchicine Opocalcium 1 mg, até à normalização do abastecimento regular do mercado.

Agosto 11, 2025 . 12:32

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