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Infarmed suspende lote de medicamento para a hipertensão

Em causa está um lote específico do medicamento Telmisartan Alter Genéricos após terem sido detetados valores fora de especificação no ensaio de dissolução

O Infarmed determinou esta quinta-feira a suspensão imediata da comercialização de um lote específico do medicamento Telmisartan Alter Genéricos, 80 mg, na sequência de uma recolha voluntária pela empresa Alter Genéricos – Comercialização de Produtos Genéricos Lda.

Numa nota publicada no site da Autoridade Nacional do Medicamento, em causa está o facto de terem sido detetados valores fora de especificação no ensaio de dissolução, durante os estudos de estabilidade.

O lote em questão é o A001A, com validade até fevereiro de 2027.

De acordo com o Infarmed, as entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo devolvê-lo ao fabricante.

Já os doentes que usem este medicamento devem manter o tratamento, mas deslocar-se ao médico para trocar o lote por outro ou considerar um equivalente terapêutico.

O Telmisartan é utilizado no tratamento da hipertensão e na redução de acontecimentos cardiovasculares, como ataque cardíaco ou AVC, em doentes que estão em risco.

Julho 17, 2025 . 18:23

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